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喜報(bào) | 依科賽生物獲一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證

發(fā)布日期:2020-08-27 信息來源: 吉泰依科賽

近期,依科賽生物榮獲江蘇省第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證。

備案號:蘇蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20205005

近年來,隨著國家對生物安全的高度重視,把生物安全納入國家安全體系,全面加強(qiáng)和完善公共衛(wèi)生領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)建設(shè)和監(jiān)管。此次獲得第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證,標(biāo)志著公司在優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、完善產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理取得重要突破,為公司進(jìn)一步提升研發(fā)生產(chǎn)能力打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

依科賽生物自主研發(fā)生產(chǎn)的牛血清、SFMELISA、NGS系列產(chǎn)品等獲得多個知識產(chǎn)權(quán)認(rèn)證和專利,并于2015年在太倉建立全新的產(chǎn)品研制中心,構(gòu)筑細(xì)胞、分子、免疫和蛋白四大研發(fā)平臺,提供生物制藥、細(xì)胞治療、基礎(chǔ)科學(xué)、NGS二代測序四大行業(yè)解決方案,助力生物試劑國產(chǎn)化!