12月2日，輝瑞-BioNTech的BNT162 mRNA疫苗在英國(guó)被獲批緊急使用，先后有巴林、加拿大、沙特阿拉伯、墨西哥、美國(guó)（12月11日）等六個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)輝瑞-BioNTech的mRNA疫苗緊急使用。FDA授權(quán)輝瑞疫苗可為16歲以上的人注射。
12月6日，印度尼西亞接收了120萬(wàn)劑中國(guó)生產(chǎn)的科興(Sinovac)疫苗。
12月7日，康泰生物的新冠疫苗在馬來(lái)西亞開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)。
12月9日，阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部對(duì)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗在該國(guó)進(jìn)行注冊(cè)。早在11月25日，中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)、已向國(guó)家提交了新冠疫苗上市申請(qǐng)。阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部與阿布扎比衛(wèi)生部已經(jīng)對(duì)國(guó)藥中生提交的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了復(fù)核。包含來(lái)自125個(gè)國(guó)家的3.1萬(wàn)名志愿者的臨床試驗(yàn)分析顯示，國(guó)藥中生的該款新冠病毒滅活疫苗對(duì)抗病毒感染的有效性為86%，中和抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)率為99%，能100%預(yù)防中度和重度的新冠肺炎病例。
12月9日，墨西哥衛(wèi)生部已簽署一項(xiàng)協(xié)議，同意購(gòu)買3500萬(wàn)劑中國(guó)康希諾生物生產(chǎn)的疫苗，將在近期達(dá)成交易。
12月12-13日，30余位疫苗與中和抗體研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)與科研單位專家與科學(xué)家齊聚昆明，就 “新冠疫苗/抗體技術(shù)與開(kāi)發(fā)”、“新冠疫苗/抗體臨床開(kāi)發(fā)”、“不同技術(shù)路線下的疫苗CMC與產(chǎn)業(yè)化”三大專題進(jìn)行討論。
復(fù)星醫(yī)藥公布了mRNA新冠疫苗BNT162b2全球2/3期臨床數(shù)據(jù)，最終有效性達(dá)到95%，同時(shí)報(bào)告了在中國(guó)1期及2期臨床研究進(jìn)展。
康希諾展示了載體疫苗Ad5-nCov載體預(yù)存抗體對(duì)免疫原性產(chǎn)生的影響數(shù)據(jù)；并已經(jīng)開(kāi)始了2-3億的廠房建設(shè)，完成了關(guān)鍵物料的國(guó)產(chǎn)替代。
艾博生物的mRNA新冠疫苗ARCov疫苗可以在2-8℃的環(huán)境下保存超過(guò)5個(gè)月，對(duì)運(yùn)輸和儲(chǔ)藏的溫度要求遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于Moderna的mRNA1273以及BioNTech、輝瑞的BNT162b2。
艾棣維欣生物制藥展示了與衛(wèi)健委/教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室合作開(kāi)發(fā)的DNA新冠疫苗pGX9501的臨床前數(shù)據(jù)及臨床I期的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案。
騰盛博藥醫(yī)藥的新冠中和抗體2條管線目前都已到達(dá)臨床二期。
近岸蛋白質(zhì)董事長(zhǎng)朱化星介紹了新冠疫苗效價(jià)評(píng)估的幾種不同的方法：免疫層析、假病毒驗(yàn)證及ELISpot等，并對(duì)這些檢測(cè)方法中核心原料的質(zhì)控要求做了詳細(xì)介紹。
12月15日，江蘇省藥品（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)和綜合監(jiān)管平臺(tái)發(fā)布《省公共資源交易中心關(guān)于公布新型冠狀病毒疫苗采購(gòu)結(jié)果的通知》，科興中維和北京生物中標(biāo)，中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格均為200元/支。通知稱，本次采購(gòu)的新冠病毒疫苗僅用于江蘇省新型冠狀病毒疫苗緊急使用工作。
12月16日，俄羅斯全面啟動(dòng)“衛(wèi)星V”新冠疫苗接種工作。首先被允許接種的是醫(yī)護(hù)人員、教師和社會(huì)服務(wù)人員。
12月17日，四川省衛(wèi)健委相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)提及，四川省目前加快高風(fēng)險(xiǎn)崗位人群新冠病毒疫苗緊急接種，已到貨11.8萬(wàn)支，已接種第一針4.6萬(wàn)余人，接種兩針1.2萬(wàn)人。四川將加快采購(gòu)、積極儲(chǔ)備新冠病毒疫苗，將于元月15日前完成所有重點(diǎn)人群的首劑接種，在2月5日前完成全部?jī)蓜┙臃N。
12月17日，美國(guó)FDA咨詢委員會(huì)以20票贊成、無(wú)人反對(duì)、1票棄權(quán)的結(jié)果通過(guò)了Moderna新冠疫苗的緊急使用申請(qǐng)。該疫苗的適用人群為18歲及以上的人，一天后，F(xiàn)DA給予Moderna的新冠疫苗緊急使用授權(quán)，隨后開(kāi)始在美國(guó)各地展開(kāi)接種。
BioNTech與Moderna的mRNA疫苗對(duì)比：
12月19日上午，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，介紹重點(diǎn)人群新冠病毒疫苗接種工作。
對(duì)如下重點(diǎn)人群優(yōu)先考慮接種新冠疫苗：進(jìn)口冷鏈物流人員、口岸檢疫人員、國(guó)內(nèi)國(guó)際從事交通運(yùn)輸?shù)墓ぷ魅藛T、生鮮市場(chǎng)、醫(yī)療疾控、公共交通，這些感染風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)高的重點(diǎn)人群，以及前往中高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家地區(qū)工作學(xué)習(xí)的人員。
目前中生北京、中生武漢、科興公司等完成了今年的產(chǎn)能建設(shè)任務(wù)，并完成了多部門的生物安全檢測(cè)，具備規(guī)?；a(chǎn)條件。目前可以滿足現(xiàn)階段重點(diǎn)人群的接種需求。等疫苗按照藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市后，可以立即組織大規(guī)模生產(chǎn)。
12月21日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)，介紹我國(guó)5條技術(shù)路線的15種新冠疫苗有5種進(jìn)入三期臨床實(shí)驗(yàn)。
國(guó)內(nèi)外疫苗實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)比：
Moderna疫苗100μg二針接種后中和抗體最高值是231，產(chǎn)生CD4 T細(xì)胞免疫反應(yīng)。猴子攻毒試驗(yàn)，可以有效防止猴子肺部病毒復(fù)制和炎癥，并且較大劑量疫苗還能夠防止病毒在鼻腔的復(fù)制。
Biontech/輝瑞/復(fù)星醫(yī)藥疫苗30μg二針接種后中和抗體最高值是267，RBD結(jié)合抗體數(shù)值最高值27872，產(chǎn)生CD4和CD8 T細(xì)胞免疫反應(yīng)。未發(fā)表動(dòng)物攻毒試驗(yàn)。
阿斯利康/牛津大學(xué)疫苗二針接種中和抗體最高接近康復(fù)病人水平（數(shù)據(jù)估計(jì)在90左右）。恒河猴攻毒試驗(yàn)，6只猴子全部感染病毒，三只呼吸急促癥狀明顯，鼻呼吸道檢出病毒和對(duì)照組比較未下降，豬試驗(yàn)效果良好未具體公布。
國(guó)內(nèi)某腺病毒疫苗，一針接種，中和抗體最高值19.5，RBD結(jié)合抗體最高值656，90%產(chǎn)生細(xì)胞免疫反應(yīng)。
國(guó)內(nèi)某滅活疫苗，接種后，14天21天數(shù)據(jù)97%產(chǎn)生抗體，28天抗體100%，未公布中和抗體具體數(shù)值，根據(jù)14天21天還有3%未有抗體，這么比例的低位數(shù)估計(jì)中和抗體數(shù)值很難比50更好。
細(xì)胞免疫小Tip：CD4陽(yáng)性T細(xì)胞的反應(yīng)雖然不能夠預(yù)防感染，但是它們可以通過(guò)多種方式幫助細(xì)胞外和細(xì)胞內(nèi)病原體的清除。CD8陽(yáng)性T細(xì)胞不能預(yù)防感染，但是它能夠幫助減弱、控制和清除細(xì)胞內(nèi)的病原體。免疫反應(yīng)雖然不足以完全防止病毒感染細(xì)胞，但是在病毒感染細(xì)胞之后能夠迅速將它們消滅，大幅度減輕接種人群的疾病癥狀。
根據(jù)動(dòng)物攻毒試驗(yàn)，中和抗體200以上，免疫效果很好，中和抗體低于90的數(shù)值，可能就存在免疫效果不太理想的情況，中和抗體如果低于50的數(shù)值，可能免疫效果就比較差了。英國(guó)研究的96個(gè)康復(fù)病人，幾乎所有人都有可以消滅新型冠狀病毒的可檢測(cè)抗體，但是三個(gè)月后，他們體內(nèi)的新冠抗體水平開(kāi)始下降。
重慶醫(yī)科大學(xué)的研究178 例新冠確診患者表明，大部分的新冠病毒無(wú)癥狀患者在感染 2-3 月之內(nèi)，其抗體 IgG 水平開(kāi)始下降。在出院 8 周后，有 40% 無(wú)癥狀患者檢測(cè)不到抗體，而 12.9% 的有癥狀患者檢測(cè)不到抗體。出院 8 周后，無(wú)癥狀患者的中和抗體水平下降了 81.1%，而有癥狀患者下降了 62.2%。這也就是最近有報(bào)道，一些新冠病人三個(gè)月后，就重新感染病毒的原因。
綜合來(lái)說(shuō)，新冠疫苗要想取得很好的免疫效果，可能中和抗體數(shù)值就需要200以上或越高越好，這樣才能有比較長(zhǎng)的免疫時(shí)間。另外,CD4+或CD8+免疫細(xì)胞對(duì)預(yù)防感染病毒后大幅度減輕病癥有重要作用。作為有抗病毒活性的中和抗體，它的血液滴度至關(guān)重要，評(píng)估新冠疫苗有效性的最重要的一項(xiàng)指標(biāo)就是受試者體內(nèi)中和抗體的含量。中和抗體滴度不足時(shí)，不僅無(wú)法保護(hù)人體，還可能會(huì)導(dǎo)致抗體依賴增強(qiáng)效應(yīng)（ADE，Antibody-dependent enhancement），進(jìn)而導(dǎo)致病毒更容易侵染人體。