細胞治療領域目前萬眾矚目，其中，間充質干細胞（MSC）具有再生醫(yī)學，免疫調節(jié)雙功能，潛力巨大。據(jù)Global Industry Analysts, Inc 2021年4月最新分析報告[1]，2020年MSC全球市場規(guī)模達1.7億美金，美國市場0.5億美金，中國市場達2億人民幣，實際的潛力還會更大。
21款已上市干細胞療法
在臨床方面，MSC是全球干細胞臨床應用的主流類型，原因之一是他的來源十分廣泛，上市產品中，包括自體和異體，脂肪，骨髓，臍帶都有代表；原因之二是適應癥也很廣，組織修復，免疫調節(jié)都有成功的應用。
作為活的藥物，MSC的臨床轉化難度體現(xiàn)在關鍵質量屬性（CQA）的界定仍在不斷探索深化，2006年，國際細胞與基因治療學會(ISCT)給出了MSC基本陽性和陰性指標要求，分別是CD105+,CD73+,CD90+和CD45-,CD34-,CD14-/CD11b-,CD79a-/CD19-,HLA-DR-。這些指標能反映MSC自我更新和多向分化的能力，以及區(qū)別于其他細胞的純度。
2019年ISCT更新了MSC治療用途的定義標準和CQA，與之而來就要求從細胞原代分離，鑒定，擴增，效能測定等方面有更好的方法和效能。
在細胞培養(yǎng)方面，MSC的體外培養(yǎng)和擴增經歷了三個階段，含血清，血替，無血清培養(yǎng)基，目前的行業(yè)趨勢是向成分限定，批次穩(wěn)定性更好的無血清培養(yǎng)基方向前進。
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