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與原核細(xì)胞、酵母細(xì)胞以及昆蟲細(xì)胞相比，中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞（CHO）作為宿主細(xì)胞表達(dá)的外源蛋 白最接近其天然構(gòu)象，因而 CHO 細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)是生物工程制藥最為理想的表達(dá)系統(tǒng)。在 CHO 細(xì)胞中表 達(dá)治療性蛋白對(duì)于商業(yè)化的藥物生產(chǎn)十分經(jīng)濟(jì)方便，但是這類產(chǎn)品的生產(chǎn)以及純化過(guò)程有可能會(huì)帶來(lái) CHO 宿主細(xì)胞蛋白（CHO HCP）殘留的污染，這些殘留的蛋白污染會(huì)降低藥物治療效果，造成副作用或 者免疫反應(yīng)，因此要對(duì) CHO HCP 的殘留量進(jìn)行控制?！吨腥A人民共和國(guó)藥典》2020 年版三部建議 HCP 采用酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA）方法檢測(cè)。CHO HCP ELISA 檢測(cè)試劑盒可以輔助蛋白純化、過(guò)程控制、 質(zhì)量控制等流程中 CHO 宿主細(xì)胞蛋白殘留的控制，優(yōu)化工藝流程，確保蛋白生產(chǎn)的安全進(jìn)行。
首次使用本試劑盒前建議先完成產(chǎn)品的適用性研究，確認(rèn)樣本基質(zhì)是否存在干擾以及合適的樣本檢測(cè) 稀釋條件。
